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FDA 510(k)

クリアポイントボーンスクリュー・フィデュシアル

K番号: K233144 · 2024-01-12

申請者ClearPoint Neuro, Inc.
決定日2024-01-12
製品コードHAW
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

ClearPoint Bone Screw Fiducials is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ClearPoint Neuro, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12 under 510(k) number K233144. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ClearPoint Bone Screw Fiducials?

ClearPoint Bone Screw Fiducials is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12. The listed applicant is ClearPoint Neuro, Inc.. The 510(k) number is K233144.

When did ClearPoint Bone Screw Fiducials receive FDA 510(k) clearance?

ClearPoint Bone Screw Fiducials received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12, under 510(k) number K233144.

Who is the listed applicant for ClearPoint Bone Screw Fiducials?

The FDA 510(k) record lists ClearPoint Neuro, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearPoint Bone Screw Fiducials?

The FDA product code for ClearPoint Bone Screw Fiducials is HAW.

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申請者としてClearPoint Neuro, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：HAW）

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公式ソース

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