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FDA 510(k)

ボーンアンカー（NGS-BA-01）

K番号: K233703 · 2024-04-26

申請者ClearPoint Neuro, Inc.
決定日2024-04-26
製品コードHAW
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Bone Anchor (NGS-BA-01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ClearPoint Neuro, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26 under 510(k) number K233703. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Bone Anchor (NGS-BA-01)?

Bone Anchor (NGS-BA-01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26. The listed applicant is ClearPoint Neuro, Inc.. The 510(k) number is K233703.

When did Bone Anchor (NGS-BA-01) receive FDA 510(k) clearance?

Bone Anchor (NGS-BA-01) received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26, under 510(k) number K233703.

Who is the listed applicant for Bone Anchor (NGS-BA-01)?

The FDA 510(k) record lists ClearPoint Neuro, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bone Anchor (NGS-BA-01)?

The FDA product code for Bone Anchor (NGS-BA-01) is HAW.

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公式ソース

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