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FDA 510(k)

レメックス脊椎手術ナビゲーションシステムII

K番号: K233513 · 2024-05-01

申請者Remex Medical Corp.
決定日2024-05-01
製品コードOLO
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Remex Spine Surgery Navigation System II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Remex Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01 under 510(k) number K233513. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Remex Spine Surgery Navigation System II?

Remex Spine Surgery Navigation System II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01. The listed applicant is Remex Medical Corp.. The 510(k) number is K233513.

When did Remex Spine Surgery Navigation System II receive FDA 510(k) clearance?

Remex Spine Surgery Navigation System II received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01, under 510(k) number K233513.

Who is the listed applicant for Remex Spine Surgery Navigation System II?

The FDA 510(k) record lists Remex Medical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Remex Spine Surgery Navigation System II?

The FDA product code for Remex Spine Surgery Navigation System II is OLO.

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公式ソース

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