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FDA 510(k)

アナターゼ脊椎手術ナビゲーションシステムおよびレメックス脊椎手術ナビゲーションシステムII

K番号: K251315 · 2025-05-29

申請者Remex Medical Corp.
決定日2025-05-29
製品コードOLO
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Anatase Spine Surgery Navigation System and Remex Spine Surgery Navigation System II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Remex Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-29 under 510(k) number K251315. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Anatase Spine Surgery Navigation System and Remex Spine Surgery Navigation System II?

Anatase Spine Surgery Navigation System and Remex Spine Surgery Navigation System II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-29. The listed applicant is Remex Medical Corp.. The 510(k) number is K251315.

When did Anatase Spine Surgery Navigation System and Remex Spine Surgery Navigation System II receive FDA 510(k) clearance?

Anatase Spine Surgery Navigation System and Remex Spine Surgery Navigation System II received FDA 510(k) clearance on 2025-05-29, under 510(k) number K251315.

Who is the listed applicant for Anatase Spine Surgery Navigation System and Remex Spine Surgery Navigation System II?

FDA 510(k)レコードでは、Remex Medical Corp.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Anatase Spine Surgery Navigation System and Remex Spine Surgery Navigation System II?

The FDA product code for Anatase Spine Surgery Navigation System and Remex Spine Surgery Navigation System II is OLO.

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公式ソース

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