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FDA 510(k)

Anatase Navi 投げ捨て機器

K番号: K241625 · 2024-07-05

決定日2024-07-05
製品コードOLO
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Anatase Navi Disposable Instrument is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Remex Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-05 under 510(k) number K241625. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Anatase Navi Disposable Instrument?

Anatase Navi Disposable Instrument is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-05. The listed applicant is Remex Medical Corp.. The 510(k) number is K241625.

When did Anatase Navi Disposable Instrument receive FDA 510(k) clearance?

Anatase Navi Disposable Instrument received FDA 510(k) clearance on 2024-07-05, under 510(k) number K241625.

Who is the listed applicant for Anatase Navi Disposable Instrument?

FDA 510(k)レコードでは、Remex Medical Corp.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Anatase Navi Disposable Instrument?

The FDA product code for Anatase Navi Disposable Instrument is OLO.

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公式ソース

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