FDA 510(k)

nsPVA Express™

K番号: K233813 · 2023-12-21

決定日2023-12-21

製品コードNAJ

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Bearing nsPVA Express™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merit Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21 under 510(k) number K233813. The device is classified under product code NAJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Bearing nsPVA Express™?

Bearing nsPVA Express™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21. The listed applicant is Merit Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K233813.

When did Bearing nsPVA Express™ receive FDA 510(k) clearance?

Bearing nsPVA Express™ received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21, under 510(k) number K233813.

Who is the listed applicant for Bearing nsPVA Express™?

FDA 510(k)レコードでは、Merit Medical Systems, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Bearing nsPVA Express™?

The FDA product code for Bearing nsPVA Express™ is NAJ.

申請者としてMerit Medical Systems, Inc.を記載するその他の記録

K261310FlexTract ドライバブル-回転拡張カテーテルシートセット K262086PreludeSYNC™ radiaルコンプレッションデバイス K254073StatSealディスク K251802STAR RF消融システム K252892SCOUT MD手術ガイドシステム K250853メリット・シリンジ

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。