免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ICHOR 7F エンブロック切除术システム（ICH-7F）

K番号: K233917 · 2024-07-18

申請者Ichor
決定日2024-07-18
製品コードQEW
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

ICHOR 7F Embolectomy System (ICH-7F) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ichor. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18 under 510(k) number K233917. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ICHOR 7F Embolectomy System (ICH-7F)?

ICHOR 7F Embolectomy System (ICH-7F) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18. The listed applicant is Ichor. The 510(k) number is K233917.

When did ICHOR 7F Embolectomy System (ICH-7F) receive FDA 510(k) clearance?

ICHOR 7F Embolectomy System (ICH-7F) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18, under 510(k) number K233917.

Who is the listed applicant for ICHOR 7F Embolectomy System (ICH-7F)?

The FDA 510(k) record lists Ichor as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ICHOR 7F Embolectomy System (ICH-7F)?

The FDA product code for ICHOR 7F Embolectomy System (ICH-7F) is QEW.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてIchorを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K230743ICHOR 14F エンブロック切除术システム

関連機器（コード：QEW）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253419トリーバーザー・デュオ・カテーテルInari Medical, Inc.K261800ヘロ・マックス血栓切除システム（HEL2090）Endovascular EngineeringK262538Artix™ MT;Artix™ ノーバイタルシェイズInari Medical, Inc.K261523Vertex™血栓切除システムJupiter EndovascularK260599INDIGO®吸引装置 – INDIGOリンクPenumbra, Inc.K251949INDIGO®吸引装置 - Lightning Flash吸引チューブ付きLINKPenumbra, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑