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FDA 510(k)

メディライン・ユナイト・アンカリアリー・フット・リコン・プレート・システム

K番号: K234031 · 2024-01-18

申請者Medline Industires, LP
決定日2024-01-18
製品コードHRS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Medline UNITE Ancillary Foot Recon Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industires, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18 under 510(k) number K234031. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Medline UNITE Ancillary Foot Recon Plating System?

Medline UNITE Ancillary Foot Recon Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18. The listed applicant is Medline Industires, LP. The 510(k) number is K234031.

When did Medline UNITE Ancillary Foot Recon Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Medline UNITE Ancillary Foot Recon Plating System received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18, under 510(k) number K234031.

Who is the listed applicant for Medline UNITE Ancillary Foot Recon Plating System?

The FDA 510(k) record lists Medline Industires, LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline UNITE Ancillary Foot Recon Plating System?

The FDA product code for Medline UNITE Ancillary Foot Recon Plating System is HRS.

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公式ソース

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