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FDA 510(k)

鎖骨と肩胛骨システム

K番号: K240181 · 2024-10-09

申請者Auxein Medical Pvt., Ltd.
決定日2024-10-09
製品コードHRS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Clavicle and Scapula System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Auxein Medical Pvt., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-09 under 510(k) number K240181. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Clavicle and Scapula System?

Clavicle and Scapula System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-09. The listed applicant is Auxein Medical Pvt., Ltd.. The 510(k) number is K240181.

When did Clavicle and Scapula System receive FDA 510(k) clearance?

Clavicle and Scapula System received FDA 510(k) clearance on 2024-10-09, under 510(k) number K240181.

Who is the listed applicant for Clavicle and Scapula System?

The FDA 510(k) record lists Auxein Medical Pvt., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clavicle and Scapula System?

The FDA product code for Clavicle and Scapula System is HRS.

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公式ソース

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