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FDA 510(k)

Solar™ Lumbar Interbody Fusion System

K番号: K240326 · 2024-07-29

申請者Degen Medical, Inc.
決定日2024-07-29
製品コードMAX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Solar™ Lumbar Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Degen Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-29 under 510(k) number K240326. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Solar™ Lumbar Interbody Fusion System?

Solar™ Lumbar Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-29. The listed applicant is Degen Medical, Inc.. The 510(k) number is K240326.

When did Solar™ Lumbar Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Solar™ Lumbar Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2024-07-29, under 510(k) number K240326.

Who is the listed applicant for Solar™ Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Degen Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Solar™ Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA product code for Solar™ Lumbar Interbody Fusion System is MAX.

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公式ソース

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