FDA 510(k)

ウェアラブルブストプンプ（モデルS32）

K番号: K240536 · 2024-07-01

決定日2024-07-01

製品コードHGX

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB

決定大幅同等

医療機器の概要

Wearable Breast Pump (Model S32) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-01 under 510(k) number K240536. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Wearable Breast Pump (Model S32)?

Wearable Breast Pump (Model S32) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-01. The listed applicant is Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K240536.

When did Wearable Breast Pump (Model S32) receive FDA 510(k) clearance?

Wearable Breast Pump (Model S32) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-01, under 510(k) number K240536.

Who is the listed applicant for Wearable Breast Pump (Model S32)?

FDA 510(k)レコードでは、深センTPHテクノロジー株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Wearable Breast Pump (Model S32)?

The FDA product code for Wearable Breast Pump (Model S32) is HGX.

申請者としてShenzhen TPH Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。