注射針 — FDA 510(k) K240774

医療機器の概要

Pen Injector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wuxi Nest Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-18 under 510(k) number K240774. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Pen Injector?

Pen Injector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-18. The listed applicant is Wuxi Nest Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K240774.

When did Pen Injector receive FDA 510(k) clearance?

Pen Injector received FDA 510(k) clearance on 2024-06-18, under 510(k) number K240774.

Who is the listed applicant for Pen Injector?

The FDA 510(k) record lists Wuxi Nest Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pen Injector?

The FDA product code for Pen Injector is FMF.

申請者としてWuxi Nest Biotechnology Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K240961disposable pen injector assembly K211256disposable サンプラーヴァイラルトランスポートメディア K210440disposable サンプラーインアクティブテランスメディア、ネスト ITM

関連機器（コード：FMF）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262581グラフトガン・ユニバーサル・グラフトデリバリーシステム（GDS®）SurGenTec, LLC K252184SOL-M ルーアー・ロック・シリンジおよび交換可能な針トレイSol-Millennium Medical, Inc.K253747使い捨てペン注射器（KXYC-03C02、KXYC-03A03）Jiangsu Enjosim Medical Technology Co., Ltd.K260208Ultra-Fine™ 安全インスリン注射器embecta Medical II, LLC K253110ソルグライドセーフティニードル；ソルグライドセーフティニードル付注射器Sol-Millennium Medical, Inc.K260514プロジェクト™ 安全針；プロジェクト™ 安全針付き注射器；プロジェクト™ 低死空間注射器付き安全針CMT Health PTE., Ltd.

公式ソース

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