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FDA 510(k)

disposable サンプラー ヴァイラル トランスポート メディア

K番号: K211256 · 2022-05-20

申請者Wuxi Nest Biotechnology Co., Ltd.
決定日2022-05-20
製品コードJSM
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable Sampler Viral Transport Media is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wuxi Nest Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-20 under 510(k) number K211256. The device is classified under product code JSM. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Sampler Viral Transport Media?

Disposable Sampler Viral Transport Media is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-20. The listed applicant is Wuxi Nest Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K211256.

When did Disposable Sampler Viral Transport Media receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Sampler Viral Transport Media received FDA 510(k) clearance on 2022-05-20, under 510(k) number K211256.

Who is the listed applicant for Disposable Sampler Viral Transport Media?

The FDA 510(k) record lists Wuxi Nest Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Sampler Viral Transport Media?

The FDA product code for Disposable Sampler Viral Transport Media is JSM.

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公式ソース

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