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FDA 510(k)

disposable サンプラー インアクティブ テランス メディア、ネスト ITM

K番号: K210440 · 2021-09-20

申請者Wuxi Nest Biotechnology Co., Ltd.
決定日2021-09-20
製品コードQBD
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable Sampler Inactivated Transport Media, Nest ITM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wuxi Nest Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-20 under 510(k) number K210440. The device is classified under product code QBD. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Sampler Inactivated Transport Media, Nest ITM?

Disposable Sampler Inactivated Transport Media, Nest ITM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-20. The listed applicant is Wuxi Nest Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K210440.

When did Disposable Sampler Inactivated Transport Media, Nest ITM receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Sampler Inactivated Transport Media, Nest ITM received FDA 510(k) clearance on 2021-09-20, under 510(k) number K210440.

Who is the listed applicant for Disposable Sampler Inactivated Transport Media, Nest ITM?

The FDA 510(k) record lists Wuxi Nest Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Sampler Inactivated Transport Media, Nest ITM?

The FDA product code for Disposable Sampler Inactivated Transport Media, Nest ITM is QBD.

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公式ソース

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