FDA 510(k)

オプティモーション™ ブループラスケニースイート

K番号: K240938 · 2024-06-27

決定日2024-06-27

製品コードMBH

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

The Optimotion™ Blue Plus Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Optimotion Implants, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-27 under 510(k) number K240938. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the The Optimotion™ Blue Plus Knee System?

The Optimotion™ Blue Plus Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-27. The listed applicant is Optimotion Implants, LLC. The 510(k) number is K240938.

When did The Optimotion™ Blue Plus Knee System receive FDA 510(k) clearance?

The Optimotion™ Blue Plus Knee System received FDA 510(k) clearance on 2024-06-27, under 510(k) number K240938.

Who is the listed applicant for The Optimotion™ Blue Plus Knee System?

The FDA 510(k) record lists Optimotion Implants, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Optimotion™ Blue Plus Knee System?

The FDA product code for The Optimotion™ Blue Plus Knee System is MBH.

申請者としてOptimotion Implants, LLCを記載するその他の記録

K220049Optimotion インプラントポロスメタルバックパテラ K191084オプティモーションブルー全膝システム

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。