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FDA 510(k)

3M™ アクティV.A.C.™ カニスタン - ガス 300ml と ゲル（M8275058/5、M8275058/10）

K番号: K241134 · 2024-05-23

申請者Kci USA, Inc.
決定日2024-05-23
製品コードOMP
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

3M™ ActiV.A.C.™ Canister - 300ml with Gel (M8275058/5, M8275058/10) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kci USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-23 under 510(k) number K241134. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the 3M™ ActiV.A.C.™ Canister - 300ml with Gel (M8275058/5, M8275058/10)?

3M™ ActiV.A.C.™ Canister - 300ml with Gel (M8275058/5, M8275058/10) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-23. The listed applicant is Kci USA, Inc.. The 510(k) number is K241134.

When did 3M™ ActiV.A.C.™ Canister - 300ml with Gel (M8275058/5, M8275058/10) receive FDA 510(k) clearance?

3M™ ActiV.A.C.™ Canister - 300ml with Gel (M8275058/5, M8275058/10) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-23, under 510(k) number K241134.

Who is the listed applicant for 3M™ ActiV.A.C.™ Canister - 300ml with Gel (M8275058/5, M8275058/10)?

The FDA 510(k) record lists Kci USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3M™ ActiV.A.C.™ Canister - 300ml with Gel (M8275058/5, M8275058/10)?

The FDA product code for 3M™ ActiV.A.C.™ Canister - 300ml with Gel (M8275058/5, M8275058/10) is OMP.

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公式ソース

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