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FDA 510(k)

ArtiSeal Vessel Sealing System-ArtiSeal Instruments; ArtiSeal Vessel Sealing System-ArtiSeal Generator

K番号: K241138 · 2024-11-15

申請者Livsmed, Inc.
決定日2024-11-15
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

ArtiSeal Vessel Sealing System-ArtiSeal Instruments; ArtiSeal Vessel Sealing System-ArtiSeal Generator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Livsmed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-15 under 510(k) number K241138. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ArtiSeal Vessel Sealing System-ArtiSeal Instruments; ArtiSeal Vessel Sealing System-ArtiSeal Generator?

ArtiSeal Vessel Sealing System-ArtiSeal Instruments; ArtiSeal Vessel Sealing System-ArtiSeal Generator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-15. The listed applicant is Livsmed, Inc.. The 510(k) number is K241138.

When did ArtiSeal Vessel Sealing System-ArtiSeal Instruments; ArtiSeal Vessel Sealing System-ArtiSeal Generator receive FDA 510(k) clearance?

ArtiSeal Vessel Sealing System-ArtiSeal Instruments; ArtiSeal Vessel Sealing System-ArtiSeal Generator received FDA 510(k) clearance on 2024-11-15, under 510(k) number K241138.

Who is the listed applicant for ArtiSeal Vessel Sealing System-ArtiSeal Instruments; ArtiSeal Vessel Sealing System-ArtiSeal Generator?

The FDA 510(k) record lists Livsmed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ArtiSeal Vessel Sealing System-ArtiSeal Instruments; ArtiSeal Vessel Sealing System-ArtiSeal Generator?

The FDA product code for ArtiSeal Vessel Sealing System-ArtiSeal Instruments; ArtiSeal Vessel Sealing System-ArtiSeal Generator is GEI.

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