FDA 510(k)

リアクト71カテーテル

K番号: K241177 · 2024-05-28

申請者Micro Therapeutics Lnc. D/B/A Ev3 Neurovascular

決定日2024-05-28

製品コードDQY

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

React 71 Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro Therapeutics Lnc. D/B/A Ev3 Neurovascular. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-28 under 510(k) number K241177. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the React 71 Catheter?

React 71 Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-28. The listed applicant is Micro Therapeutics Lnc. D/B/A Ev3 Neurovascular. The 510(k) number is K241177.

When did React 71 Catheter receive FDA 510(k) clearance?

React 71 Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-05-28, under 510(k) number K241177.

Who is the listed applicant for React 71 Catheter?

The FDA 510(k) record lists Micro Therapeutics Lnc. D/B/A Ev3 Neurovascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for React 71 Catheter?

The FDA product code for React 71 Catheter is DQY.

申請者としてMicro Therapeutics Lnc. D/B/A Ev3 Neurovascularを記載するその他の記録

K233420アキウムデタッチャブルコイル；アキウムプライムデタッチャブルコイル K210230フェノムカテーテル

公式ソース

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