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FDA 510(k)

PMD Clean Redvolution（4005-moab-NA、4005-moab-INT、4005-pepper-NA、4005-pepper-INT、4005-cream-NA、4005-cream-INT、4005-twilight-NA 、4005-twilight-INT、4005-grey-NA、4005-grey-INT）

K番号: K241203 · 2024-07-25

申請者Dongguan Hunter Electronic Technology Co., Ltd.
決定日2024-07-25
製品コードOHS
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

PMD Clean Redvolution (4005-moab-NA, 4005-moab-INT, 4005-pepper-NA, 4005-pepper-INT, 4005-cream-NA, 4005-cream-INT, 4005-twilight-NA , 4005-twilight-INT, 4005-grey-NA, 4005-grey- INT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dongguan Hunter Electronic Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-25 under 510(k) number K241203. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PMD Clean Redvolution (4005-moab-NA, 4005-moab-INT, 4005-pepper-NA, 4005-pepper-INT, 4005-cream-NA, 4005-cream-INT, 4005-twilight-NA , 4005-twilight-INT, 4005-grey-NA, 4005-grey- INT)?

PMD Clean Redvolution (4005-moab-NA, 4005-moab-INT, 4005-pepper-NA, 4005-pepper-INT, 4005-cream-NA, 4005-cream-INT, 4005-twilight-NA , 4005-twilight-INT, 4005-grey-NA, 4005-grey- INT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-25. The listed applicant is Dongguan Hunter Electronic Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K241203.

When did PMD Clean Redvolution (4005-moab-NA, 4005-moab-INT, 4005-pepper-NA, 4005-pepper-INT, 4005-cream-NA, 4005-cream-INT, 4005-twilight-NA , 4005-twilight-INT, 4005-grey-NA, 4005-grey- INT) receive FDA 510(k) clearance?

PMD Clean Redvolution (4005-moab-NA, 4005-moab-INT, 4005-pepper-NA, 4005-pepper-INT, 4005-cream-NA, 4005-cream-INT, 4005-twilight-NA , 4005-twilight-INT, 4005-grey-NA, 4005-grey- INT) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-25, under 510(k) number K241203.

Who is the listed applicant for PMD Clean Redvolution (4005-moab-NA, 4005-moab-INT, 4005-pepper-NA, 4005-pepper-INT, 4005-cream-NA, 4005-cream-INT, 4005-twilight-NA , 4005-twilight-INT, 4005-grey-NA, 4005-grey- INT)?

The FDA 510(k) record lists Dongguan Hunter Electronic Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PMD Clean Redvolution (4005-moab-NA, 4005-moab-INT, 4005-pepper-NA, 4005-pepper-INT, 4005-cream-NA, 4005-cream-INT, 4005-twilight-NA , 4005-twilight-INT, 4005-grey-NA, 4005-grey- INT)?

The FDA product code for PMD Clean Redvolution (4005-moab-NA, 4005-moab-INT, 4005-pepper-NA, 4005-pepper-INT, 4005-cream-NA, 4005-cream-INT, 4005-twilight-NA , 4005-twilight-INT, 4005-grey-NA, 4005-grey- INT) is OHS.

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公式ソース

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