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FDA 510(k)

ゴウディ・プロキマル・ヒペルス・プレート

K番号: K241296 · 2024-07-23

申請者Netbiologics, LLC
決定日2024-07-23
製品コードHRS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Gaudi Proximal Humerus Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Netbiologics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-23 under 510(k) number K241296. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Gaudi Proximal Humerus Plate?

Gaudi Proximal Humerus Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-23. The listed applicant is Netbiologics, LLC. The 510(k) number is K241296.

When did Gaudi Proximal Humerus Plate receive FDA 510(k) clearance?

Gaudi Proximal Humerus Plate received FDA 510(k) clearance on 2024-07-23, under 510(k) number K241296.

Who is the listed applicant for Gaudi Proximal Humerus Plate?

The FDA 510(k) record lists Netbiologics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gaudi Proximal Humerus Plate?

The FDA product code for Gaudi Proximal Humerus Plate is HRS.

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公式ソース

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