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FDA 510(k)

署名骨固定プレートシステム

K番号: K241599 · 2025-02-06

申請者Signature Orthopaedic Pty , Ltd.
決定日2025-02-06
製品コードHRS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Signature Osteosynthesis Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Signature Orthopaedic Pty , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-06 under 510(k) number K241599. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Signature Osteosynthesis Plate System?

Signature Osteosynthesis Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-06. The listed applicant is Signature Orthopaedic Pty , Ltd.. The 510(k) number is K241599.

When did Signature Osteosynthesis Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Signature Osteosynthesis Plate System received FDA 510(k) clearance on 2025-02-06, under 510(k) number K241599.

Who is the listed applicant for Signature Osteosynthesis Plate System?

The FDA 510(k) record lists Signature Orthopaedic Pty , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Signature Osteosynthesis Plate System?

The FDA product code for Signature Osteosynthesis Plate System is HRS.

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公式ソース

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