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FDA 510(k)

ハイパーフレックス™ 趾骨矯正システム

K番号: K241995 · 2024-11-26

申請者Footbridge Medical
決定日2024-11-26
製品コードHRS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

HyperFlex™ Bunion Correction System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Footbridge Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-26 under 510(k) number K241995. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the HyperFlex™ Bunion Correction System?

HyperFlex™ Bunion Correction System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-26. The listed applicant is Footbridge Medical. The 510(k) number is K241995.

When did HyperFlex™ Bunion Correction System receive FDA 510(k) clearance?

HyperFlex™ Bunion Correction System received FDA 510(k) clearance on 2024-11-26, under 510(k) number K241995.

Who is the listed applicant for HyperFlex™ Bunion Correction System?

The FDA 510(k) record lists Footbridge Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HyperFlex™ Bunion Correction System?

The FDA product code for HyperFlex™ Bunion Correction System is HRS.

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公式ソース

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