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FDA 510(k)

ハイパースューティュア・ホワイト/グリーン・エクステンション・ライン

K番号: K242201 · 2025-03-27

申請者Threadstone, LLC
決定日2025-03-27
製品コードGAT
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

HyperSuture White/Green Extension Line is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Threadstone, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-27 under 510(k) number K242201. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the HyperSuture White/Green Extension Line?

HyperSuture White/Green Extension Line is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-27. The listed applicant is Threadstone, LLC. The 510(k) number is K242201.

When did HyperSuture White/Green Extension Line receive FDA 510(k) clearance?

HyperSuture White/Green Extension Line received FDA 510(k) clearance on 2025-03-27, under 510(k) number K242201.

Who is the listed applicant for HyperSuture White/Green Extension Line?

The FDA 510(k) record lists Threadstone, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HyperSuture White/Green Extension Line?

The FDA product code for HyperSuture White/Green Extension Line is GAT.

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公式ソース

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