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FDA 510(k)

ジェミニ医療ケージシステム

K番号: K242267 · 2024-10-08

申請者ZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.
決定日2024-10-08
製品コードMAX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Gemini Medical Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-08 under 510(k) number K242267. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Gemini Medical Cage System?

Gemini Medical Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-08. The listed applicant is ZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K242267.

When did Gemini Medical Cage System receive FDA 510(k) clearance?

Gemini Medical Cage System received FDA 510(k) clearance on 2024-10-08, under 510(k) number K242267.

Who is the listed applicant for Gemini Medical Cage System?

The FDA 510(k) record lists ZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gemini Medical Cage System?

The FDA product code for Gemini Medical Cage System is MAX.

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公式ソース

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