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FDA 510(k)

décoLITE LED Device

K番号: K242382 · 2024-11-08

申請者iSMART Developments, Ltd.
決定日2024-11-08
製品コードOHS
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

décoLITE LED Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is iSMART Developments, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08 under 510(k) number K242382. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the décoLITE LED Device?

décoLITE LED Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08. The listed applicant is iSMART Developments, Ltd.. The 510(k) number is K242382.

When did décoLITE LED Device receive FDA 510(k) clearance?

décoLITE LED Device received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08, under 510(k) number K242382.

Who is the listed applicant for décoLITE LED Device?

FDA 510(k)レコードでは、iSMART Developments, Ltd.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for décoLITE LED Device?

The FDA product code for décoLITE LED Device is OHS.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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申請者としてiSMART Developments, Ltd.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：OHS）

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公式ソース

FDAデータベースで見る →

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