LED治療マスク（MN1、M226） — FDA 510(k) K242385

医療機器の概要

LED Therapy Mask (MN1, M226) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Borria Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-07 under 510(k) number K242385. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LED Therapy Mask (MN1, M226)?

LED Therapy Mask (MN1, M226) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-07. The listed applicant is Shenzhen Borria Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K242385.

When did LED Therapy Mask (MN1, M226) receive FDA 510(k) clearance?

LED Therapy Mask (MN1, M226) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-07, under 510(k) number K242385.

Who is the listed applicant for LED Therapy Mask (MN1, M226)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Borria Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LED Therapy Mask (MN1, M226)?

The FDA product code for LED Therapy Mask (MN1, M226) is OHS.

申請者としてShenzhen Borria Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：OHS）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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