スティルス™脊椎クランプ；モジュール™シャンクマウント — FDA 510(k) K242464

医療機器の概要

Stealth™ Spine Clamps; ModuLeX™ Shank Mounts is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Navigation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-05 under 510(k) number K242464. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Stealth™ Spine Clamps; ModuLeX™ Shank Mounts?

Stealth™ Spine Clamps; ModuLeX™ Shank Mounts is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-05. The listed applicant is Medtronic Navigation, Inc.. The 510(k) number is K242464.

When did Stealth™ Spine Clamps; ModuLeX™ Shank Mounts receive FDA 510(k) clearance?

Stealth™ Spine Clamps; ModuLeX™ Shank Mounts received FDA 510(k) clearance on 2025-06-05, under 510(k) number K242464.

Who is the listed applicant for Stealth™ Spine Clamps; ModuLeX™ Shank Mounts?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Navigation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stealth™ Spine Clamps; ModuLeX™ Shank Mounts?

The FDA product code for Stealth™ Spine Clamps; ModuLeX™ Shank Mounts is OLO.

申請者としてMedtronic Navigation, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：OLO）

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公式ソース

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