ステルスステーションS8脊椎ソフトウェア — FDA 510(k) K251282

医療機器の概要

StealthStation S8 Spine Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Navigation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-17 under 510(k) number K251282. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the StealthStation S8 Spine Software?

StealthStation S8 Spine Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-17. The listed applicant is Medtronic Navigation, Inc.. The 510(k) number is K251282.

When did StealthStation S8 Spine Software receive FDA 510(k) clearance?

StealthStation S8 Spine Software received FDA 510(k) clearance on 2025-10-17, under 510(k) number K251282.

Who is the listed applicant for StealthStation S8 Spine Software?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Navigation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StealthStation S8 Spine Software?

The FDA product code for StealthStation S8 Spine Software is OLO.

申請者としてMedtronic Navigation, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253379スティルス AXiS クレニアル臨床応用 K253395スティルス AXiS™ 耳鼻咽喉科臨床応用 K253391ビジュアレース・クールレーザーアプリケーターシステム（9735559）；ビジュアレース・クールレーザーアプリケーターシステム（9735560）；ビジュアレース・クールレーザーアプリケーターシステム（9735561）K253381Stealth AXiS™手術システムおよびStealth AXiS™ Spine臨床適用 K242464スティルス™脊椎クランプ；モジュール™シャンクマウント K240465O-arm O2画像システム

すべての24件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：OLO）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262506レメックス脊椎手術ナビゲーション - ウニバーサルインストルメンツRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ（PRD-001-SUP（仰位登録キット）、PRD-001-LAT（側位登録キット））Suite 201, National Innovation Centre K261205脊椎アートナビゲーション装置システムSpineart SA K261024TMINI ミニチュアロボットシステムTHINK Surgical, Inc.K262121イオン-L ナビゲーション機器SurGenTec, LLC K261113Op.n™脊椎ナビゲーションおよびロボットガイドEcential Robotics

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。