免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ベストクールLED治療装置（LMK-001、LMK-004、LMK-005、LMK-006）

K番号: K242789 · 2025-01-02

申請者Dongguan Laiguang Electronic Technology Co., Ltd.
決定日2025-01-02
製品コードOHS
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Bestqool LED Therapy Device (LMK-001,LMK-004,LMK-005,LMK-006) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dongguan Laiguang Electronic Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-02 under 510(k) number K242789. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Bestqool LED Therapy Device (LMK-001,LMK-004,LMK-005,LMK-006)?

Bestqool LED Therapy Device (LMK-001,LMK-004,LMK-005,LMK-006) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-02. The listed applicant is Dongguan Laiguang Electronic Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K242789.

When did Bestqool LED Therapy Device (LMK-001,LMK-004,LMK-005,LMK-006) receive FDA 510(k) clearance?

Bestqool LED Therapy Device (LMK-001,LMK-004,LMK-005,LMK-006) received FDA 510(k) clearance on 2025-01-02, under 510(k) number K242789.

Who is the listed applicant for Bestqool LED Therapy Device (LMK-001,LMK-004,LMK-005,LMK-006)?

The FDA 510(k) record lists Dongguan Laiguang Electronic Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bestqool LED Therapy Device (LMK-001,LMK-004,LMK-005,LMK-006)?

The FDA product code for Bestqool LED Therapy Device (LMK-001,LMK-004,LMK-005,LMK-006) is OHS.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

関連機器（コード：OHS）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260767顔の美しさデバイス（顔マスクLED美容デバイスA-901；顔LEDおよびEMS美容デバイスA-902；顔マスクLEDおよびEMS美容デバイスA-907）Kam Yuen Plastic Products , Ltd.K261602アイリカバリープロ（PH-e03）Shenzhen Goodwind Technology Development Co., Ltd.K261601LED光療マスク（M01、M02、M03、M05、M06、M07、M08）Shenzhen Chuangtong Yigou Technology Co., Ltd.K261851LED光療法マスク（JML1、JML1+JML2）；LED光療法マスク（JML3、JML3+JML4）；LED光療法マスク（JML5、JML5+JML7）；LED光療法マスク（JML6、JML6+JML8）；LED光療法マスク（JML9、JML9+JML10）Shenzhen Qianyu Technology Co., Ltd.K261496LEDライトセラピーマスク（PE748、PE749、PE756）Duplex International Trading LimitedK261482ライトスティム・フォー・シワ（1984年）；ライトスティム・フォー・アカネ（2038年）Led Intellectual Properties, LLC

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑