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FDA 510(k)

エエフユメ ファントム Suture Anchors

K番号: K242895 · 2025-08-06

申請者Aevumed, Inc.
決定日2025-08-06
製品コードMBI
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Aevumed PHANTOM Suture Anchors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aevumed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-06 under 510(k) number K242895. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Aevumed PHANTOM Suture Anchors?

Aevumed PHANTOM Suture Anchors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-06. The listed applicant is Aevumed, Inc.. The 510(k) number is K242895.

When did Aevumed PHANTOM Suture Anchors receive FDA 510(k) clearance?

Aevumed PHANTOM Suture Anchors received FDA 510(k) clearance on 2025-08-06, under 510(k) number K242895.

Who is the listed applicant for Aevumed PHANTOM Suture Anchors?

FDA 510(k)レコードでは、Aevumed, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Aevumed PHANTOM Suture Anchors?

The FDA product code for Aevumed PHANTOM Suture Anchors is MBI.

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公式ソース

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