LYMAレーザーPRO — FDA 510(k) K243330

医療機器の概要

LYMA Laser PRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lyma Life , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21 under 510(k) number K243330. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LYMA Laser PRO?

LYMA Laser PRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21. The listed applicant is Lyma Life , Ltd.. The 510(k) number is K243330.

When did LYMA Laser PRO receive FDA 510(k) clearance?

LYMA Laser PRO received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21, under 510(k) number K243330.

Who is the listed applicant for LYMA Laser PRO?

The FDA 510(k) record lists Lyma Life , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LYMA Laser PRO?

The FDA product code for LYMA Laser PRO is OHS.

申請者としてLyma Life , Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K210823LYMAレーザー

関連機器（コード：OHS）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260767顔の美しさデバイス（顔マスクLED美容デバイスA-901；顔LEDおよびEMS美容デバイスA-902；顔マスクLEDおよびEMS美容デバイスA-907）Kam Yuen Plastic Products , Ltd.K261602アイリカバリープロ（PH-e03）Shenzhen Goodwind Technology Development Co., Ltd.K261601LED光療マスク（M01、M02、M03、M05、M06、M07、M08）Shenzhen Chuangtong Yigou Technology Co., Ltd.K261851LED光療法マスク（JML1、JML1+JML2）；LED光療法マスク（JML3、JML3+JML4）；LED光療法マスク（JML5、JML5+JML7）；LED光療法マスク（JML6、JML6+JML8）；LED光療法マスク（JML9、JML9+JML10）Shenzhen Qianyu Technology Co., Ltd.K261496LEDライトセラピーマスク（PE748、PE749、PE756）Duplex International Trading Limited K261482ライトスティム・フォー・シワ（1984年）；ライトスティム・フォー・アカネ（2038年）Led Intellectual Properties, LLC

公式ソース

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