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FDA 510(k)

モンブランプレートシステム

K番号: K243368 · 2025-06-04

申請者Medifield Medical Co., Ltd.
決定日2025-06-04
製品コードHRS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Montblanc Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medifield Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04 under 510(k) number K243368. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Montblanc Plate System?

Montblanc Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04. The listed applicant is Medifield Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K243368.

When did Montblanc Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Montblanc Plate System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04, under 510(k) number K243368.

Who is the listed applicant for Montblanc Plate System?

The FDA 510(k) record lists Medifield Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Montblanc Plate System?

The FDA product code for Montblanc Plate System is HRS.

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公式ソース

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