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FDA 510(k)

Forcyte 自採取組織ハーベストキット

K番号: K243407 · 2025-07-29

申請者Forcyte Medical, LLC
決定日2025-07-29
製品コードKNW
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Forcyte Autograft Harvest Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Forcyte Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-29 under 510(k) number K243407. The device is classified under product code KNW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Forcyte Autograft Harvest Kit?

Forcyte Autograft Harvest Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-29. The listed applicant is Forcyte Medical, LLC. The 510(k) number is K243407.

When did Forcyte Autograft Harvest Kit receive FDA 510(k) clearance?

Forcyte Autograft Harvest Kit received FDA 510(k) clearance on 2025-07-29, under 510(k) number K243407.

Who is the listed applicant for Forcyte Autograft Harvest Kit?

The FDA 510(k) record lists Forcyte Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Forcyte Autograft Harvest Kit?

The FDA product code for Forcyte Autograft Harvest Kit is KNW.

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公式ソース

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