隔離カテーテル
K番号: K243436 · 2025-02-28
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決定日2025-02-28
製品コードDQY
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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**政策：medical-regulatory-v1**
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[ここに原文が記載されています]
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**会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています]
**FDA**：食品医薬品局
**510(k)**：510(k)届出
**PMA**：プレマーケティング評価届出
**NCT**：臨床試験登録番号
**PMID**：PubMed ID
**識別子**：[ここに識別子が記載されています]
**URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等
医療機器の概要
Seclusion Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Basis Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28 under 510(k) number K243436. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Seclusion Catheter?
Seclusion Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28. The listed applicant is Basis Medical. The 510(k) number is K243436.
When did Seclusion Catheter receive FDA 510(k) clearance?
Seclusion Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28, under 510(k) number K243436.
Who is the listed applicant for Seclusion Catheter?
The FDA 510(k) record lists Basis Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Seclusion Catheter?
The FDA product code for Seclusion Catheter is DQY.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：DQY）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K262817クロスファスト インテグレートドマイクロカテーテル アドバンスドデリバリーシステムVantis Vascular, Inc.K260559NHanceITIMDS Operation B.V.K262392APRO 35 スウィフトカテーテルAlembic, LLCK262240SSPC NXT デリバリーカテターCenterPoint Systems, LLCK261766CPSロケーター3DプラスデリバリーカテターCenterPoint Systems, LLCK261825Amplatzer TorqVue LP Delivery System; Amplatzer TorqVue LP CatheterAbbott
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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