モムコージーウェアブルブストポンプ（BP311）；モムコージーウェアブルブストポンプ（BP223）；モムコージーウェアブルブストポンプ（BP324）；モムコージーウェアブルブストポンプ（BP334）；モムコージーウェアブルブストポンプ（BP430） — FDA 510(k) K243629

医療機器の概要

Momcozy Wearable Breast Pump (BP311); Momcozy Wearable Breast Pump (BP223); Momcozy Wearable Breast Pump (BP324); Momcozy Wearable Breast Pump (BP334); Momcozy Wearable Breast Pump (BP430) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Root Innovation Technology Co., , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20 under 510(k) number K243629. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Momcozy Wearable Breast Pump (BP311); Momcozy Wearable Breast Pump (BP223); Momcozy Wearable Breast Pump (BP324); Momcozy Wearable Breast Pump (BP334); Momcozy Wearable Breast Pump (BP430)?

Momcozy Wearable Breast Pump (BP311); Momcozy Wearable Breast Pump (BP223); Momcozy Wearable Breast Pump (BP324); Momcozy Wearable Breast Pump (BP334); Momcozy Wearable Breast Pump (BP430) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20. The listed applicant is Shenzhen Root Innovation Technology Co., , Ltd.. The 510(k) number is K243629.

When did Momcozy Wearable Breast Pump (BP311); Momcozy Wearable Breast Pump (BP223); Momcozy Wearable Breast Pump (BP324); Momcozy Wearable Breast Pump (BP334); Momcozy Wearable Breast Pump (BP430) receive FDA 510(k) clearance?

Momcozy Wearable Breast Pump (BP311); Momcozy Wearable Breast Pump (BP223); Momcozy Wearable Breast Pump (BP324); Momcozy Wearable Breast Pump (BP334); Momcozy Wearable Breast Pump (BP430) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20, under 510(k) number K243629.

Who is the listed applicant for Momcozy Wearable Breast Pump (BP311); Momcozy Wearable Breast Pump (BP223); Momcozy Wearable Breast Pump (BP324); Momcozy Wearable Breast Pump (BP334); Momcozy Wearable Breast Pump (BP430)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Root Innovation Technology Co., , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Momcozy Wearable Breast Pump (BP311); Momcozy Wearable Breast Pump (BP223); Momcozy Wearable Breast Pump (BP324); Momcozy Wearable Breast Pump (BP334); Momcozy Wearable Breast Pump (BP430)?

The FDA product code for Momcozy Wearable Breast Pump (BP311); Momcozy Wearable Breast Pump (BP223); Momcozy Wearable Breast Pump (BP324); Momcozy Wearable Breast Pump (BP334); Momcozy Wearable Breast Pump (BP430) is HGX.

申請者としてShenzhen Root Innovation Technology Co., , Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254254モムコージー・ウェアブル・ブストプンプ（BP311、BP311-A、BP311-B、BP311-C、BP311-D）K260538モムコージー・ウェアラブル・ブストプンプ（BP420、BP420-A、BP420-B、BP420-C、BP420-D）K253629モムコージ・鼻吸引器（BN007）K260134ベビーナッサル吸引器（BN006、BN006-A、BN006-B、BN006-C、BN006-D、BN02；BN008、BN008-A、BN008-B、BN008-C、BN008-D、BC-021）K253914モムコージー・ウェアブル・ブストプンプ（モデル：BP334、BP334-A、BP334-B、BP334-C、BP334-D、BP434）K254258モムコージー・ウェアブル・ブストプンプ（BP137、BP137-A、BP137-B、BP137-C、BP137-D、BP137Y-A、BP137Y-B、BP141、BP141-A、BP141-B、BP141-C、BP141-D）

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関連機器（コード：HGX）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254203ウェアラブルブストプンプ（モデルS36）Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.K261622Philips Avent Natural Care ハンズフリーウェアラブル電動搾乳器（型式：SCF593/52、SCF593/62）；Philips Avent Natural Care 加温ハンズフリーウェアラブル電動搾乳器（型式：SCF594/52、SCF594/62）Philips Consumer Lifestyle B.V.K262774ウェアラブルブストポンプ（モデル：XN/MD-2249BS、ZFHF）Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd.K260643シミルレ・デュアル・マックスCimilre Co., Ltd.K261298ウェアラブル電動搾乳器 (YM-8837, YM-8838, YM-8856(H03), YM-8809(S42))Guangdong Youmeng Electrical Technology Co., Ltd.K260259ディスクリートデュオ™ フローウェアブルブストポンプ（モデル S3）Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.

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