免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

タイガー2 システム

K番号: K243908 · 2025-02-03

申請者Zavation Medical Products, LLC
決定日2025-02-03
製品コードNKB
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Tiger 2 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zavation Medical Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-03 under 510(k) number K243908. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Tiger 2 System?

Tiger 2 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-03. The listed applicant is Zavation Medical Products, LLC. The 510(k) number is K243908.

When did Tiger 2 System receive FDA 510(k) clearance?

Tiger 2 System received FDA 510(k) clearance on 2025-02-03, under 510(k) number K243908.

Who is the listed applicant for Tiger 2 System?

FDA 510(k)レコードには、Zavation Medical Products, LLCが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Tiger 2 System?

FDA製品コード「Tiger 2 System」はNKBです。

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公式ソース

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