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FDA 510(k)

Zavation ALIF System

K番号: K230731 · 2023-06-14

申請者Zavation Medical Products, LLC
決定日2023-06-14
製品コードOVD
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Zavation ALIF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zavation Medical Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-14 under 510(k) number K230731. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Zavation ALIF System?

Zavation ALIF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-14. The listed applicant is Zavation Medical Products, LLC. The 510(k) number is K230731.

When did Zavation ALIF System receive FDA 510(k) clearance?

Zavation ALIF System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-14, under 510(k) number K230731.

Who is the listed applicant for Zavation ALIF System?

The FDA 510(k) record lists Zavation Medical Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zavation ALIF System?

The FDA product code for Zavation ALIF System is OVD.

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公式ソース

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