免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Zavation Navigation Instrument System

K番号: K223808 · 2023-07-12

申請者Zavation Medical Products, LLC
決定日2023-07-12
製品コードOLO
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Zavation Navigation Instrument System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zavation Medical Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-12 under 510(k) number K223808. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Zavation Navigation Instrument System?

Zavation Navigation Instrument System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-12. The listed applicant is Zavation Medical Products, LLC. The 510(k) number is K223808.

When did Zavation Navigation Instrument System receive FDA 510(k) clearance?

Zavation Navigation Instrument System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-12, under 510(k) number K223808.

Who is the listed applicant for Zavation Navigation Instrument System?

The FDA 510(k) record lists Zavation Medical Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zavation Navigation Instrument System?

The FDA product code for Zavation Navigation Instrument System is OLO.

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公式ソース

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