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FDA 510(k)

Zavation IBF System, Zavation Varisync Plate System and Varisync Spacer System, LABYRINTH System, Zavation ALIF System

K番号: K233509 · 2024-04-10

申請者Zavation Medical Products, LLC
決定日2024-04-10
製品コードMAX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Zavation IBF System, Zavation Varisync Plate System and Varisync Spacer System, LABYRINTH System, Zavation ALIF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zavation Medical Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-10 under 510(k) number K233509. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Zavation IBF System, Zavation Varisync Plate System and Varisync Spacer System, LABYRINTH System, Zavation ALIF System?

Zavation IBF System, Zavation Varisync Plate System and Varisync Spacer System, LABYRINTH System, Zavation ALIF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-10. The listed applicant is Zavation Medical Products, LLC. The 510(k) number is K233509.

When did Zavation IBF System, Zavation Varisync Plate System and Varisync Spacer System, LABYRINTH System, Zavation ALIF System receive FDA 510(k) clearance?

Zavation IBF System, Zavation Varisync Plate System and Varisync Spacer System, LABYRINTH System, Zavation ALIF System received FDA 510(k) clearance on 2024-04-10, under 510(k) number K233509.

Who is the listed applicant for Zavation IBF System, Zavation Varisync Plate System and Varisync Spacer System, LABYRINTH System, Zavation ALIF System?

FDA 510(k)レコードには、Zavation Medical Products, LLCが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Zavation IBF System, Zavation Varisync Plate System and Varisync Spacer System, LABYRINTH System, Zavation ALIF System?

The FDA product code for Zavation IBF System, Zavation Varisync Plate System and Varisync Spacer System, LABYRINTH System, Zavation ALIF System is MAX.

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公式ソース

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