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FDA 510(k)

uWS-Angio

K番号: K250040 · 2025-09-12

申請者Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.
決定日2025-09-12
製品コードLLZ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

uWS-Angio is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12 under 510(k) number K250040. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the uWS-Angio?

uWS-Angio is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. The 510(k) number is K250040.

When did uWS-Angio receive FDA 510(k) clearance?

uWS-Angio received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12, under 510(k) number K250040.

Who is the listed applicant for uWS-Angio?

FDA 510(k)レコードには、上海ユニテッドイメージングヘルスケア株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for uWS-Angio?

The FDA product code for uWS-Angio is LLZ.

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申請者としてShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：LLZ）

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公式ソース

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