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FDA 510(k)

uWS-Angio プロ

K番号: K250045 · 2025-09-24

申請者Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.
決定日2025-09-24
製品コードLLZ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

uWS-Angio Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-24 under 510(k) number K250045. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the uWS-Angio Pro?

uWS-Angio Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-24. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. The 510(k) number is K250045.

When did uWS-Angio Pro receive FDA 510(k) clearance?

uWS-Angio Pro received FDA 510(k) clearance on 2025-09-24, under 510(k) number K250045.

Who is the listed applicant for uWS-Angio Pro?

FDA 510(k)レコードには、上海ユニテッドイメージングヘルスケア株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for uWS-Angio Pro?

The FDA product code for uWS-Angio Pro is LLZ.

関連する臨床試験

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申請者としてShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：LLZ）

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公式ソース

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