FDA 510(k)

Air Compression Leg Massager (UM605, UM606, UM607, UM608, UM609, UM610, UM611, UM617)

K番号: K250046 · 2025-04-25

決定日2025-04-25

製品コードIRP

諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。

決定大幅同等

医療機器の概要

Air Compression Leg Massager (UM605, UM606, UM607, UM608,UM609,UM610, UM611, UM617) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Urion Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25 under 510(k) number K250046. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Air Compression Leg Massager (UM605, UM606, UM607, UM608,UM609,UM610, UM611, UM617)?

Air Compression Leg Massager (UM605, UM606, UM607, UM608,UM609,UM610, UM611, UM617) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25. The listed applicant is Shenzhen Urion Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250046.

When did Air Compression Leg Massager (UM605, UM606, UM607, UM608,UM609,UM610, UM611, UM617) receive FDA 510(k) clearance?

Air Compression Leg Massager (UM605, UM606, UM607, UM608,UM609,UM610, UM611, UM617) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25, under 510(k) number K250046.

Who is the listed applicant for Air Compression Leg Massager (UM605, UM606, UM607, UM608,UM609,UM610, UM611, UM617)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Urion Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Air Compression Leg Massager (UM605, UM606, UM607, UM608,UM609,UM610, UM611, UM617)?

The FDA product code for Air Compression Leg Massager (UM605, UM606, UM607, UM608,UM609,UM610, UM611, UM617) is IRP.

申請者としてShenzhen Urion Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

K254048腕輪型電子血圧計（U16H、U16L、U16P、U16W、U19M、U19R、U19S、およびU19T）K260273自動電子血圧計（U90Bシリーズモデル、以下のものを含む（U90B、U90B Pro、U90B Plus、U90B Ultra、U90C、U90C Pro、U90C Plus、U90C Ultra））。K243115上腕電子血圧計（U87Yシリーズ（U80Y、U81Y、U82Y、U83Y、U86Y、U80N、U81NHを含む）、U86Eシリーズ（U82E、U80E、U80EH、U81E、U83E、U85E、U80L、U87Eを含む）、U81Xシリーズ（U81X、U80X、U82X、U83X、U81D、U82D、U83D、U81RH、U82RHを含む）およびU83Zシリーズ（U83Z、U80Z、U81Z、U82Z、U85Z、U86ZおよびU87Zを含む））K241007上腕電子血圧計（U86EおよびTelliBP01）K200802赤外線体温計 K160019U80シリーズ上腕電子血圧計

すべての7件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。