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FDA 510(k)

ドチェク® マルチドラッグ尿検査カップ；ドチェク® マルチドラッグ尿検査カップ プロ

K番号: K250067 · 2025-02-20

申請者Guangzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd.
決定日2025-02-20
製品コードNGL
諮問委員会TX
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Dochek® Multi-Drug Urine Test Cup; Dochek® Multi-Drug Urine Test Cup Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-20 under 510(k) number K250067. The device is classified under product code NGL. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Dochek® Multi-Drug Urine Test Cup; Dochek® Multi-Drug Urine Test Cup Pro?

Dochek® Multi-Drug Urine Test Cup; Dochek® Multi-Drug Urine Test Cup Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-20. The listed applicant is Guangzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250067.

When did Dochek® Multi-Drug Urine Test Cup; Dochek® Multi-Drug Urine Test Cup Pro receive FDA 510(k) clearance?

Dochek® Multi-Drug Urine Test Cup; Dochek® Multi-Drug Urine Test Cup Pro received FDA 510(k) clearance on 2025-02-20, under 510(k) number K250067.

Who is the listed applicant for Dochek® Multi-Drug Urine Test Cup; Dochek® Multi-Drug Urine Test Cup Pro?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dochek® Multi-Drug Urine Test Cup; Dochek® Multi-Drug Urine Test Cup Pro?

The FDA product code for Dochek® Multi-Drug Urine Test Cup; Dochek® Multi-Drug Urine Test Cup Pro is NGL.

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公式ソース

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