FDA 510(k)

LMNT O2

K番号: K250125 · 2025-03-24

決定日2025-03-24

製品コードOHS

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

LMNT O2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xplr , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-24 under 510(k) number K250125. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LMNT O2?

LMNT O2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-24. The listed applicant is Xplr , Ltd.. The 510(k) number is K250125.

When did LMNT O2 receive FDA 510(k) clearance?

LMNT O2 received FDA 510(k) clearance on 2025-03-24, under 510(k) number K250125.

Who is the listed applicant for LMNT O2?

The FDA 510(k) record lists Xplr , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LMNT O2?

The FDA product code for LMNT O2 is OHS.

関連機器（コード：OHS）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260767顔の美しさデバイス（顔マスクLED美容デバイスA-901；顔LEDおよびEMS美容デバイスA-902；顔マスクLEDおよびEMS美容デバイスA-907）Kam Yuen Plastic Products , Ltd.K261602アイリカバリープロ（PH-e03）Shenzhen Goodwind Technology Development Co., Ltd.K261601LED光療マスク（M01、M02、M03、M05、M06、M07、M08）Shenzhen Chuangtong Yigou Technology Co., Ltd.K261851LED光療法マスク（JML1、JML1+JML2）；LED光療法マスク（JML3、JML3+JML4）；LED光療法マスク（JML5、JML5+JML7）；LED光療法マスク（JML6、JML6+JML8）；LED光療法マスク（JML9、JML9+JML10）Shenzhen Qianyu Technology Co., Ltd.K261496LEDライトセラピーマスク（PE748、PE749、PE756）Duplex International Trading Limited K261482ライトスティム・フォー・シワ（1984年）；ライトスティム・フォー・アカネ（2038年）Led Intellectual Properties, LLC

公式ソース

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