FDA 510(k)

Thrive 2-in-1 ボストンポンプ（モデルP3）

K番号: K250350 · 2025-07-15

決定日2025-07-15

製品コードHGX

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB

決定大幅同等

医療機器の概要

Thrive 2-in-1 Breast Pump (Model P3) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-15 under 510(k) number K250350. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Thrive 2-in-1 Breast Pump (Model P3)?

Thrive 2-in-1 Breast Pump (Model P3) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-15. The listed applicant is Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250350.

When did Thrive 2-in-1 Breast Pump (Model P3) receive FDA 510(k) clearance?

Thrive 2-in-1 Breast Pump (Model P3) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-15, under 510(k) number K250350.

Who is the listed applicant for Thrive 2-in-1 Breast Pump (Model P3)?

FDA 510(k)レコードでは、深センTPHテクノロジー株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Thrive 2-in-1 Breast Pump (Model P3)?

The FDA product code for Thrive 2-in-1 Breast Pump (Model P3) is HGX.

申請者としてShenzhen TPH Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

K254203Wearable Breast Pump (Model S36)K260259ディスクリートデュオ™ フローウェアブルブストポンプ（モデル S3）K261199Wearable Breast Pump (Model S32A)K260864マザーズ・ネイチャー W1 ウォーミングウェアブルブストポンプ K254244Wearable Breast Pump (Model S39)K260033Wearable Breast Pump (Model S21A)

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。