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FDA 510(k)

Viz Subdural+、Viz SUBDURAL PLUS

K番号: K250354 · 2025-06-10

申請者Viz. Ai, Inc.
決定日2025-06-10
製品コードQIH
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Viz Subdural+, Viz SUBDURAL PLUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viz. Ai, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-10 under 510(k) number K250354. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Viz Subdural+, Viz SUBDURAL PLUS?

Viz Subdural+, Viz SUBDURAL PLUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-10. The listed applicant is Viz. Ai, Inc.. The 510(k) number is K250354.

When did Viz Subdural+, Viz SUBDURAL PLUS receive FDA 510(k) clearance?

Viz Subdural+, Viz SUBDURAL PLUS received FDA 510(k) clearance on 2025-06-10, under 510(k) number K250354.

Who is the listed applicant for Viz Subdural+, Viz SUBDURAL PLUS?

The FDA 510(k) record lists Viz. Ai, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Viz Subdural+, Viz SUBDURAL PLUS?

The FDA product code for Viz Subdural+, Viz SUBDURAL PLUS is QIH.

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公式ソース

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