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FDA 510(k)

Viz 脳動脈瘤、Viz 緊張症

K番号: K213319 · 2022-02-18

申請者Viz. Ai, Inc.
決定日2022-02-18
製品コードQFM
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Viz ANEURYSM, Viz ANX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viz. Ai, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-18 under 510(k) number K213319. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Viz ANEURYSM, Viz ANX?

Viz ANEURYSM, Viz ANX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-18. The listed applicant is Viz. Ai, Inc.. The 510(k) number is K213319.

When did Viz ANEURYSM, Viz ANX receive FDA 510(k) clearance?

Viz ANEURYSM, Viz ANX received FDA 510(k) clearance on 2022-02-18, under 510(k) number K213319.

Who is the listed applicant for Viz ANEURYSM, Viz ANX?

The FDA 510(k) record lists Viz. Ai, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Viz ANEURYSM, Viz ANX?

The FDA product code for Viz ANEURYSM, Viz ANX is QFM.

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公式ソース

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