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FDA 510(k)

VELMENI for DENTISTS (V4D)

K番号: K250753 · 2025-09-02

申請者Velmeni, Inc.
決定日2025-09-02
製品コードMYN
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

VELMENI for DENTISTS (V4D) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Velmeni, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-02 under 510(k) number K250753. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VELMENI for DENTISTS (V4D)?

VELMENI for DENTISTS (V4D) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-02. The listed applicant is Velmeni, Inc.. The 510(k) number is K250753.

When did VELMENI for DENTISTS (V4D) receive FDA 510(k) clearance?

VELMENI for DENTISTS (V4D) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-02, under 510(k) number K250753.

Who is the listed applicant for VELMENI for DENTISTS (V4D)?

FDA 510(k)レコードでは、Velmeni, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for VELMENI for DENTISTS (V4D)?

The FDA product code for VELMENI for DENTISTS (V4D) is MYN.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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申請者としてVelmeni, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254096VELMENI for DENTISTS (V4D) 3DK252953デンタリスト用Velmeni（V4D）エンド・ペリオK240003デンタリスト用Velmeni（V4D）

関連機器（コード：MYN）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252486ChestView US（1.1）GleamerK261059オーバージェット マルチイメージ カリエスおよびチャートング アシストOverjet, Inc.K260851ベター・ディアグノスティックス・デンタル・アシスト（BDDA）バージョン1.0Better Diagnostics AI Corp.K252953デンタリスト用Velmeni（V4D）エンド・ペリオVelmeni, Inc.K251934qXR-DetectQure.Ai TechnologiesK252934診断カットDGNCT, LLC

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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