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FDA 510(k)

MOSkin 放射線測定システム

K番号: K250911 · 2025-10-17

申請者Electrogenics Labs, Ltd.
決定日2025-10-17
製品コードIYE
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

MOSkin Radiation Measurement System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Electrogenics Labs, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-17 under 510(k) number K250911. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MOSkin Radiation Measurement System?

MOSkin Radiation Measurement System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-17. The listed applicant is Electrogenics Labs, Ltd.. The 510(k) number is K250911.

When did MOSkin Radiation Measurement System receive FDA 510(k) clearance?

MOSkin Radiation Measurement System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-17, under 510(k) number K250911.

Who is the listed applicant for MOSkin Radiation Measurement System?

The FDA 510(k) record lists Electrogenics Labs, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MOSkin Radiation Measurement System?

The FDA product code for MOSkin Radiation Measurement System is IYE.

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