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FDA 510(k)

頸椎骨継手装置（Cervical Spine Truss System、CSTS）

K番号: K251117 · 2025-04-25

申請者4Web Medical
決定日2025-04-25
製品コードOVE
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Cervical Spine Truss System (CSTS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 4Web Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25 under 510(k) number K251117. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cervical Spine Truss System (CSTS)?

Cervical Spine Truss System (CSTS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25. The listed applicant is 4Web Medical. The 510(k) number is K251117.

When did Cervical Spine Truss System (CSTS) receive FDA 510(k) clearance?

Cervical Spine Truss System (CSTS) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25, under 510(k) number K251117.

Who is the listed applicant for Cervical Spine Truss System (CSTS)?

The FDA 510(k) record lists 4Web Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cervical Spine Truss System (CSTS)?

The FDA product code for Cervical Spine Truss System (CSTS) is OVE.

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公式ソース

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